بائیو سیفٹی کیبینٹ میں اعلی-کارکردگی والے ایئر فلٹرز کی مصنوعات کی تعمیل کے لیے تکنیکی نکات

بائیو سیفٹی کیبنٹ میں HEPA/ULPA فلٹرز کے تعمیل تکنیکی نکات ان کی حفاظت اور تاثیر کا مرکز ہیں۔ یہ اہم نکات نہ صرف خود فلٹر سے متعلق ہیں بلکہ پوری بائیو سیفٹی کیبنٹ کی تعمیل کے سرٹیفیکیشن سے بھی متعلق ہیں۔ ذیل میں ایک منظم خلاصہ ہے:
بنیادی اصول
اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹرز اسٹینڈ اکیلی مصنوعات نہیں ہیں، لیکن بائیو سیفٹی کیبنٹ کے کلیدی اجزاء کے طور پر ان کا مجموعی جائزہ لیا جاتا ہے۔ اس کی تعمیل کو میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن/سرٹیفیکیشن میں مجموعی کارکردگی کے لیے لازمی تقاضوں کو پورا کرنا چاہیے۔

• یہ تمام تکنیکی نکات کی بنیاد ہے۔

بین الاقوامی مرکزی دھارے کے معیارات:
EN 12469:2000 (یورپ) - بائیوٹیکنالوجی آلات (بایو سیفٹی کیبنٹ) کے لیے کارکردگی کے معیارات۔
NSF/ANSI 49:2022 (USA) - سرٹیفیکیشن اسٹینڈرڈ فار بائیو سیفٹی کیبنٹ (کلاس II)۔
ISO 14644-1&ISO 29463- صاف کمرے اور متعلقہ کنٹرول شدہ ماحول، اعلی کارکردگی اور انتہائی اعلی کارکردگی والے فلٹرز کے لیے جانچ کے معیارات۔

• چینی لازمی معیارات:

YY 0569-2011 "لیول II بائیو سیفٹی کیبنٹ" - چین میں ایک لازمی صنعت کا معیار، جس میں تکنیکی مواد EN 12469:2000 کے مساوی ہے، اور چین میں طبی آلات کی رجسٹریشن کا سنگ بنیاد ہے۔
GB 4793.1- پیمائش، کنٹرول اور لیبارٹری کے استعمال کے لیے برقی آلات کے لیے عمومی حفاظتی تقاضے
مینجمنٹ کے لیے بطور میڈیکل ڈیوائس (کلاس II، نمبر. 22-04-02)، اسے NMPA (نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن) کے ساتھ رجسٹرڈ ہونا ضروری ہے۔

• فلٹریشن کی کارکردگی:
• بنیادی اشارے: مخصوص ذرہ سائز کے لیے مداخلت کی کارکردگی۔
• تعمیل کے تقاضے:
• HEPA فلٹر (سپلائی اور ایگزاسٹ): تھرمل طور پر تیار کردہ DOP (یا اس سے ملتے جلتے) ایروسول کے 0.3 μm پارٹیکل سائز کے لیے 99.99% (یعنی دخول کی شرح 0.01% سے کم یا اس کے برابر) کی فلٹریشن کارکردگی کو پورا کرنا چاہیے۔ یہ YY 0569 اور NSF/ANSI 49 کے درمیان مشترکہ نیچے کی لکیر ہے۔
• ULPA فلٹرز (زیادہ ڈیمانڈ ایپلی کیشنز کے لیے): 0.1-0.2 μm قطر والے ذرات کے لیے فلٹریشن کی کارکردگی عام طور پر 99.999% سے زیادہ یا اس کے برابر ہوتی ہے (یا دخول کی شرح 0.001% سے کم یا اس کے برابر)۔
• جانچ کا طریقہ: اسکیننگ ٹیسٹنگ ISO 29463 اور IEST-RP-CC034 جیسے معیارات کے مطابق کی جانی چاہیے، اور ایک مستند ٹیسٹنگ رپورٹ جاری کی جانی چاہیے۔
• سالمیت:
• بنیادی اشارے: یقینی بنائیں کہ فلٹر میڈیم کو نقصان نہیں پہنچا ہے اور فریم کو بغیر رساو کے سیل کر دیا گیا ہے۔
• تعمیل کے تقاضے: فیکٹری چھوڑنے سے پہلے اور پوری بائیو سیفٹی کیبنٹ کے سرٹیفیکیشن کے دوران سیٹو سکیننگ میں لیک کا پتہ لگانے کی جانچ ہونی چاہیے۔
• جانچ کا طریقہ: اوپر کی طرف دھول پیدا کرنے کے لیے ایروسول (جیسے PAO، DOP، DEHS) کا استعمال کریں، اور فلٹر کے نیچے کی طرف، فریم اور سیل کرنے کے پورے عمل کو اسکین کرنے کے لیے فوٹو میٹر پروب کا استعمال کریں۔
• اہلیت کی تشخیص: کسی بھی مقام پر رساو کی شرح 0.01% سے زیادہ نہیں ہوگی (یعنی مجموعی معیار کے مطابق فلٹر کی کارکردگی سے دس گنا زیادہ)۔ یہ ایک لازمی ویٹو آئٹم ہے۔
• ساخت اور مواد:
• پارٹیشن بورڈ: سنکنرن مخالف مواد (جیسے ایلومینیم فوائل، سٹینلیس سٹیل) کو ساختی استحکام کو یقینی بنانے اور نمی کو پہنچنے والے نقصان کو روکنے کے لیے استعمال کیا جانا چاہیے۔
• فلٹر میٹریل: عام طور پر شیشے کے فائبر سے بنا ہوتا ہے، اس میں پانی کی اچھی مزاحمت (نمی کی ناکامی کو روکنے کے لیے) اور شعلہ تابکاری کی ضرورت ہوتی ہے۔
• سگ ماہی گلو: بارڈر سیلنگ گلو فلٹر میڈیم اور سیفٹی کیبنٹ باڈی کے ساتھ ہم آہنگ ہونا چاہیے، علاج کے بعد لچک برقرار رکھنا چاہیے، اور طویل مدتی استعمال کے بعد ٹوٹنا یا چھلکا نہیں ہونا چاہیے۔ یہ الکحل اور ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ جیسے جراثیم کش مادوں کے ساتھ دھونی کو برداشت کرنے کے قابل بھی ہونا چاہیے۔
• فریم: یہ مضبوط، نصب کرنے اور سیل کرنے کے لئے آسان ہونا چاہئے. دھاتی فریم (جیسے ایلومینیم پروفائلز اور سٹینلیس سٹیل) مرکزی دھارے میں شامل ہیں۔

• ڈیزائن کی مطابقت:
• فلٹر کی درجہ بندی شدہ ہوا کا حجم اور ابتدائی مزاحمت سیفٹی کیبنٹ کے پنکھے کی کارکردگی کے منحنی خطوط کے ساتھ درست طریقے سے مماثل ہونی چاہیے تاکہ ڈیزائن ہوا کی رفتار پر طویل مدتی مستحکم آپریشن کو یقینی بنایا جا سکے (عام طور پر ہوا کی رفتار 0.5m/s)۔
• تنصیب کے ڈھانچے کے ڈیزائن کو یقینی بنانا ہوگا کہ اسے سائٹ پر تبدیل کیا جاسکتا ہے اور متبادل کے بعد بھی سالمیت کا امتحان پاس کرنا ہوگا۔
• حفاظت
• ایگزاسٹ فلٹر: B2 قسم یا جزوی A2 قسم کی حفاظتی الماریاں جن کو بیرونی ایگزاسٹ پائپوں سے کنکشن کی ضرورت ہوتی ہے، ایگزاسٹ فلٹر ماحولیاتی آلودگی کو روکنے کے لیے آخری رکاوٹ ہے۔ پائپ لائن سسٹم میں ہونے والے دباؤ کے اتار چڑھاو کو برداشت کرنے کے لیے اس کے دباؤ والے ڈھانچے کی تصدیق ہونی چاہیے۔
• مانیٹرنگ اور الارم: پوری مشین ایئر فلو یا پریشر سینسر سے لیس ہونی چاہیے۔ جب فلٹر کی مزاحمت سیٹ قدر تک بڑھ جاتی ہے (جیسے ابتدائی مزاحمت سے دوگنا)، ایک قابل سماعت اور بصری الارم جاری کیا جانا چاہئے تاکہ صارف کو پتہ لگانے یا تبدیل کرنے کا اشارہ کیا جائے۔ یہ YY 0569 کی واضح ضرورت ہے۔
• جانچ اور سرٹیفیکیشن دستاویزات:
• فلٹر یونٹ ٹیسٹ کی رپورٹ: مینوفیکچررز کو ہر بیچ یا فلٹر کے لیے کارکردگی کی جانچ کی رپورٹ اور لیک کا پتہ لگانے کے ٹیسٹ کی رپورٹ فراہم کرنی چاہیے۔
• مکمل مشین کی قسم کے معائنے کی رپورٹ: پروڈکٹ کی رجسٹریشن کے لیے درخواست دیتے وقت، سیفٹی کیبنٹ مینوفیکچررز کو ایک قابل طبی ڈیوائس ٹیسٹنگ ادارے کی طرف سے جاری کردہ قسم کی معائنہ رپورٹ جمع کرانی ہوگی۔ اس رپورٹ میں-سائٹ ان-سیٹو لیک ٹیسٹنگ ڈیٹا اور پوری مشین میں موجود تمام HEPA فلٹرز کے نتائج شامل ہیں۔
• NMPA میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ: یہ حتمی تعمیل کا سرٹیفکیٹ ہے، جس کا مطلب ہے کہ بائیو سیفٹی کیبنٹ کا ماڈل (بشمول استعمال کیے گئے فلٹرز) نے کارکردگی، حفاظت اور برقی مقناطیسی مطابقت کے ٹیسٹ کا مکمل سیٹ پاس کر لیا ہے۔

• صارفین کو خصوصی توجہ دینا چاہئے:
• تصدیقی سرٹیفکیٹ: سپلائی کرنے والے سے بائیو سیفٹی کیبنٹ کے لیے میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ اور منسلکات (بشمول پروڈکٹ تکنیکی ضروریات) فراہم کرنے کی ضرورت ہے۔
• تصدیقی رپورٹ: یہ ایک قسم کی معائنہ رپورٹ فراہم کرنے کی ضرورت ہے جو رجسٹرڈ پروڈکٹ ماڈل سے مطابقت رکھتی ہو، اور رپورٹ کے "Efficient Filter Leak Detection" سیکشن میں ٹیسٹ ڈیٹا اور نتائج کا جائزہ لینے پر توجہ مرکوز کریں۔
• سائٹ پر قبولیت: تنصیب کے بعد، پیشہ ور افراد کو معیارات کے مطابق سائٹ کی کارکردگی کی تصدیق-کرنی چاہیے، جن میں سے HEPA فلٹر انٹیگریٹی اسکیننگ اور لیک کا پتہ لگانا لازمی اشیاء ہیں، اور تحریری رپورٹس درکار ہیں۔
• اس کے بعد کی دیکھ بھال: باقاعدگی سے سالانہ دیکھ بھال یا فلٹر کی تبدیلی کے بعد، سالمیت لیک ٹیسٹنگ دوبارہ کرانا اور ریکارڈ رکھنا ضروری ہے۔
• خلاصہ
• بایو سیفٹی کیبنٹ میں اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹرز کی تعمیل انفرادی کارکردگی سے لے کر سسٹم کے انضمام تک، اور پھر پوری مشین کی تصدیق اور مسلسل تصدیق تک ایک مکمل سلسلہ ہے۔ اس کے تکنیکی نکات کا بنیادی یہ ہے:
• YY 0569 جیسے لازمی معیارات کی بنیاد پر، فلٹریشن کی کارکردگی 99.99% سے زیادہ یا اس کے برابر اور رساو کی شرح 0.01% سے کم یا اس کے برابر سخت اشارے کے طور پر، ہم بایو سیفٹی کیبنٹ میں اس کی حتمی حفاظتی تاثیر کو بااختیار تھرڈ{{3}پارٹی ٹیسٹنگ میڈیکل ڈیوائس کے ذریعے یقینی بناتے ہیں۔
• تعمیل کا دعوی کرنے والے کسی بھی فلٹر یا حفاظتی کابینہ کو مکمل اور سراغ لگانے کے قابل تکنیکی دستاویزات اور جانچ کے ثبوت فراہم کرنا چاہیے جیسا کہ اوپر بتایا گیا ہے۔

2002 کے سال میں قائم کیا گیا اور پائیدار صاف ہوا کے حل کو تیار کرنے اور تیار کرنے میں تقریباً 18 سال کا تجربہ رکھتا ہے، اور اس کے پاس تحقیق، ڈیزائننگ، صاف کمرے کے سازوسامان اور HVAC منصوبوں کی تعمیر میں پیشہ ور انجینئرز کی ایک بہترین ٹیم بھی ہے، اور مصنوعات میں شامل ہیں: ایئر فلٹر، ایئر کلین ایکویپمنٹ، ایچ ای ایف ایف ایئر فلٹر، ایئر فلٹر، ایئر فلٹر شاور، لیبارٹری فرنیچر کے عنوان سے "شینزین ہائی-ٹیک انٹرپرائز سرٹیفیکیشن"NO.SZ2016419۔ ISO9001 ماحولیاتی کوالٹی مینجمنٹ سرٹیفیکیشن کے ذریعے، SGS Environmental Certification.claimed دانشورانہ املاک کے حقوق، 3 قومی پیٹنٹ۔ مزید جاننے کے لیے، براہ کرم https://www.saf-airfilters.com کو فالو کریں اور دیکھیں۔